2025年版《中華人民共和國藥典》將于10月1日正式實施,其中0952黏附力測定法,明確了初黏力、持黏力、剝離強度和黏著力四種測試方法的標準操作規程。本文將深入解析這四種測試方法的原理、重要性及日常生活相關性,并介紹相關專業儀器的應用。   四種黏附力測定方法的技術解析 1. 初黏力的測定 初黏力是指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸下產生的剝離抵抗力。根據2025版藥典規定,初黏力測定采用滾球斜坡停止法,通過測定能夠黏附的最大鋼球直徑或停止滾動的角度來評價初黏性能。濟南辰馳儀器的CNY-1初黏力測定儀符合新版藥典標準,采用精密角度調節系統和高質量鋼球,確保測試結果準確可靠。 初黏力對于創可貼、透皮貼劑等產品尤為重要,直接影響使用初期的固定效果。 
  
  
  2. 持黏力的測定 持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力。新版藥典規定持黏力測試是將試樣粘貼在不銹鋼板上,下端懸掛規定重量的砝碼,記錄試樣脫落的時間或規定時間內的位移量。CNY-3A持黏力測定儀采用高精度計時系統,滿足新版藥典對測試條件的嚴格要求。 持黏力決定了醫用敷料、膏藥等產品的使用時長。    
 
 
 3. 剝離強度的測定 剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力,是衡量膠黏劑與基材結合牢度的重要指標。2025版藥典規定采用180°剝離測試法,以300mm/min的恒定速度剝離膠黏帶,記錄剝離過程中的平均力值。WDB-05剝離強度儀配備高精度傳感器和智能控制系統,能夠精確測定各類膠黏制品的剝離強度。 
  
  
  4. 黏著力的測定 黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產生的黏附力。WDB-30N黏著力測定儀采用先進的力值傳感技術和控制系統,確保測試結果精準符合藥典要求。 黏著力直接影響膏藥類產品的使用效果,黏著力不足會導致脫落,過強則可能損傷皮膚。    
 
 
 黏附力測定的重要性和必要性 黏附力測定在藥品、醫療器械和包裝材料質量控制中具有不可替代的作用。準確的黏附力數據可以: 1、確保產品性能符合使用要求 2、優化產品配方設計 3、監控生產工藝穩定性 4、保障患者使用安全和舒適度 5、滿足法規和標準要求 2025版藥典對黏附力測定方法的修訂,體現了國家對藥品輔料和包裝材料質量要求的提高,也反映了檢測技術的進步。選擇符合藥典要求的專業儀器,如濟南辰馳儀器設備有限公司的相關產品,能夠幫助企業和研究機構準確評估材料性能,提升產品質量。 
 
 2025版藥典黏附力測試新標準下的儀器選擇 
 2025年版藥典0952黏附力測定法的實施,對藥品和醫療器械生產企業提出了更高要求。選擇專業、可靠的測試儀器,如濟南辰馳儀器的CNY-1初黏力測定儀、CNY-3A持黏力測定儀、WDB-05剝離強度儀和WDB-30N黏著力測定儀,能夠幫助企業準確評估產品性能,確保符合新版藥典要求,為消費者提供更安全、更有效的產品。 
 
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